拜耳(BAYRY.US)非奈利酮心衰III期研究达到主要终点 将递交新适应症上市申请

智通财经APP获悉，8月5日，拜耳(BAYRY.US)宣布III期FINEARTS-HF研究已达到主要终点。该研究旨在评估finerenone(非奈利酮)对比安慰剂治疗心力衰竭(HF)和左心室射血分数 (LVEF)≥40%的患者的疗效和安全性。拜耳计划将数据提交至监管机构，讨论该产品的新适应症上市申请。

资料显示，非奈利酮是一种非甾体类、选择性醛固酮受体(MR)拮抗剂，通过阻断MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活，解决LVEF≥40%的HF的标志性问题，如进行性纤维化。非奈利酮已在全球90多个国家(包括中国、欧洲、日本和美国)被批准用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病(CKD)成人患者。