智通财经APP获悉,国联证券发布研报称,伴随肿瘤免疫关注度提升,叠加优势产品陆续推出,看好PD1/IL2、PD1/IL15靶向药物。建议关注打破研发瓶颈,提供免疫疗法新风向标的PD1/IL2Rα-bias双特异性抗体融合蛋白(IBI363);基于海外映射逻辑,建议关注PD1/IL15靶向药物(ASKG315、ASKG915、SHR-1501)。短期看好相关产品出海BD,中长期看好其获批上市后有望成为下一个K药大单品。
肿瘤免疫药物具备大单品潜力
免疫检查点抑制剂PD1/PDL1单抗开启癌症治疗新时代,因其泛癌种属性推动了多个大单品的诞生,其中默沙东旗下的K药作为最受瞩目的免疫检查点抑制剂药物,2023年全球销售额高达250亿美元,但该类药物仍然面临着低响应率、安全性和耐药性等问题,因此为突破单一免疫疗法的局限性,免疫检查点抑制剂+细胞因子这类联合疗法愈发受到关注。
PD1/IL-2Rαbias双特异性抗体融合蛋白打破IL2研发瓶颈
PD1/IL-2Rα-bias双特异性抗体融合蛋白提供免疫疗法新风向标。此前IL-2Rnα偏向性药物受到较多资金关注,2018年,BMS以36.5亿美元拿下Nektar的偏向性IL-2候选药物的部分权益;2019年赛诺菲以25亿美元收购Synthrox,其中核心资产包括重组IL-2THOR-707,但相关药物临床数据却不如人意,基于此研发现状,IBI363在2024ASCO上显露出的良好临床数据使市场赋予其更大期望。
IL-15超激动剂N-803获批上市验证靶点成药性
IL-15在癌症免疫治疗潜力广阔,曾被美国国家癌症研究所评为癌症免疫治疗潜力靶点首位。此前IL-15一直没有获批产品,其靶点的成药性值得商榷,直到2024年4月,ImmunityBio旗下的IL15/IL15Rα-Fc融合蛋白N-803获FDA批准上市,用于治疗伴有原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状瘤的BCG无反应性非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者,国内布局相关靶点的药企参与者众多,具备海外映射逻辑。
风险提示:药物研发不及预期,行业竞争加剧,药物销售不及预期。