智翔金泰(688443.SH)：GR1803注射液纳入突破性治疗品种名单

智通财经APP讯，智翔金泰(688443.SH)公告，公司产品GR1803注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，已完成公示。

据悉，GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物，作用靶点为BCMA和CD3，注册分类为治疗用生物制品1类。GR1803注射液是基于共同轻链构建的双特异性抗体分子，其结构与正常的单抗分子结构高度类似，不仅便于其制备工艺的开发，而且减少了因结构差异而导致免疫原性的可能性。GR1803注射液能够同时结合抗原BCMA和CD3，其结合BCMA的亲和力(10^-10M)较结合CD3的亲和力(10^-8M)高两个数量级。这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时，可以有效减少因CD3抗体导致的T细胞非特异性激活，从而降低GR1803注射液在体内的毒副作用。