石四药集团(02005)取得钠钾镁钙注射用浓溶液及多巴丝肼片的药品生产注册批件

智通财经APP讯，石四药集团(02005)发布公告，集团已取得中国国家药品监督管理局有关钠钾镁钙注射用浓溶液(20ml)及多巴丝肼片(左旋多巴200mg 与苄丝肼50mg 相当于盐酸苄丝肼57mg)的药品生产注册批件，分别属于化学药品第3类及第4类，分别是国内企业第二家及第四家获批，均视同通过一致性评价。截止至本公告日期，集团累计已有100个品种133个品规仿制药产品通过或视同通过一致性评价。

钠钾镁钙注射用浓溶液主要用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡;多巴丝肼片主要用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性)，但不包括药物引起的帕金森综合症。如公司日期为2024年3月20日的公告所载，集团的盐酸苄丝肼原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。