智通财经APP讯,圣湘生物(688289.SH)公告,公司的产品人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,该试剂盒适用于定性检测人类外周血样本DNA中ApoE基因的T388C和C526T多态性位点的基因型。
据悉,该产品可辅助临床监测他汀类药物的用药效果,为评估阿尔茨海默病及动脉粥样硬化、冠心病、脑梗等心脑血管疾病的发病风险提供参考,并为个体化精准诊疗提供依据,应用领域广泛,具有重要的临床意义和市场价值。该产品系圣湘生物继人MTHFR基因多态性核酸检测试剂后,上市的第二款药物基因组系列产品,亦标志着公司在“银发经济”领域取得的重要进展。