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3月26日,绿叶制药(02186)发布2017年业绩公告。绿叶制药去年实现销售收入38.2亿元人民币,同比增长30.7%;正常化EBITDA达到14.9亿元人民币,同比增长30.6%;归属于股东的正常化净利润达到10.6亿元人民币,同比增长19.0%。
财报显示:公司的业绩呈现强劲增长,国内、国际业务齐头并进,海内外市场的新药研发和上市进程获得推进。
面对这一强劲的增长势头,绿叶制药管理层表示:“这是一个令人振奋的信号。在我们全球员工的共同努力下,绿叶制药实现了超出市场预期的优秀业绩。不仅现有产品线持续展现出强大的生命力,后续在研产品线也紧抓政策机遇,加快申报注册,加速推进研发进程。我们相信,公司将持续迅速发展的势头,保持各业务板块的齐头并进,尤其将在海外产品线布局上取得突破进展。”
核心产品海内外增长明显
IQVIA(原IMS)数据显示:2017年国内医药行业增速仅为3.3%,绿叶制药增速达到10.4%,业务表现大幅跑赢行业平均水平。这其中,绿叶的主营产品的市场贡献最为强劲。以力朴素、贝希、血脂康、希美纳等为核心的产品群,在过去一年市场表现方面取得了明显的增长。
力朴素是2017年中国最普遍采用的抗癌药物之一,市场份额约为58.3%,作为目前唯一批准全球销售的紫杉醇类脂质体产品,绿叶方面表示将继续实施终端下沉策略,将力扑素的医院覆盖率进一步提升,为贝希与血脂康开拓更多基层销售网络,并抓住医保调整机遇培养一批销售过亿的产品。
2017年7月,新版国家医保目录公布,贝希、血脂康、欧开等在内多个产品位列其中,进而也给产品带来了销售放量的机遇。
当然,产品销量的增长不仅仅体现在国内市场,国外也一样。绿叶的卡巴拉汀贴片在美国和欧盟的销售持续增长,这款用于老人性痴呆而导致的轻微至中度老年痴呆症,及帕金森症导致的痴呆症的产品,2017年在美国销量占比约为44%,欧盟国家销量占比为21%。绿叶方面表示,公司将通过加强代理商合作,积极打开新市场,寻求绿叶制药在欧洲透皮贴片类产品市场份额的进一步扩大。
持续加大研发投入
仅仅依靠现有产品来获得市场增量,是远远不足以支撑一个企业走得更远。绿叶方面相信,企业的研发能力将成为公司长期竞争力、未来增长及发展的驱动力。
实际上,绿叶的管理层都在不同的场合表示,绿叶致力于成为一个研发导向型的药企。从本次的财报数据可以看出,公司的后续在研产品线在过去一年也表现不俗。据了解,绿叶的研发平台由五部分组成,即长效及缓释技术、脂质体及靶向给药、透皮释药系统、新型化合物以及生物抗体技术。面对前沿药物研发的高风险,公司通过策略性地开发新制剂和新药方面分配资源,以平衡临床开发的风险。
2017年,国家在促进药品创新方面落实了诸多积极政策。乘着鼓励创新的政策东风,公司大力推进研发立项,研发费用净增加约1亿人民币,并积极争取加快审评,尤其在新分子药物(NCE)方面、创新药物制剂(NDDS)方面、生物抗体(Biological Antibody)方面已取得显著的成果。
在新分子方面:抗抑郁创新药安舒法辛缓释片LY03005中国二期临床取得积极结果,肿瘤免疫新药IDO/TDO双靶点抑制剂LY01013申报临床获受理,位列国内第二家。在创新药物制剂方面:利培酮缓释微球LY03004豁免美国儿科临床试验,罗替戈汀缓释微球LY03003分别在美国和中国免除二期临床试验,卡巴拉汀多日贴片也已在欧洲启动关键临床试验。在生物抗体方面,贝伐珠单抗LY01008进入三期临床试验,德诺单抗LY06006进入一期临床试验。此外,公司还与国内外生物抗体创新公司开展了一系列研发合作项目。
截止目前,公司在中国拥有处于不同开发阶段的29种在研产品,包括12个肿瘤科产品、6种心血管与代谢产品以及11种中枢神经系统产品。此外绿叶在美国和欧洲拥有处于不同开发阶段的9种在研产品。此外,公司正在日本、巴西及其他国家,透过多项合作模式,如同伙伴共同开发或者特许权等,为其产品进行注册。
在国际化新药开发架构上,除了正在国际注册的新制剂及新药产品外,绿叶还在欧洲打造的透皮释药技术平台、在波士顿建立的致力于生物医药和前沿创新药物技术探索的研发中心、在新泽西建立的国际临床研究管理中心。
海内外协同效应显现
可喜的是,公司于2016年底完成了对欧洲Acino公司的透皮制剂和植入体业务的并购,成立绿叶欧洲公司,经过一年多的整合,在透皮释药技术平台上,公司业务协同效应已经显现。
此前,药企在国际化过程中,如何协调海内外企业之间的步伐等问题成为了这类企业关注的重点之一。绿叶交出了一个满意的答卷。
2017年,丁丙诺啡贴片、卡巴拉汀贴片等公司多个贴片产品加速引入中国,开始本地化生产和进口注册申报。于此同时,绿叶还在国内收购了山东博安生物技术有限公司的两种单克隆抗体药物,分别为重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液以及重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液。公司还在继续密切关注海内外的兼并收购机会,期待在新的一年为公司业务注入新的资产和动力。
对于2018年,绿叶制药管理层有着自己的展望:“我们将重塑绿叶制药的全球战略,深度布局未来产品线,对于已具备优势的新型制剂技术平台进行深度布局和规模化发展,加速推进已有产品和在研产品的全球上市。同时进行技术转型升级,尤其要坚定的布局创新靶点抗体、蛋白类药物、肿瘤免疫治疗、细胞治疗、智能精准给药系统等多个有前瞻性布局的创新领域。公司将通过并购合作等方式,加强绿叶制药在国际市场的竞争优势,以实现整体跨越式发展。”(编辑:王梦艳)