人福医药(600079.SH)：熊去氧胆酸片获得美国FDA批准文号

智通财经APP讯，人福医药(600079.SH)发布公告，近日，公司全资子公司Epic Pharma,LLC(以下简称“Epic Pharma”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于熊去氧胆酸片的批准文号。

公告显示，熊去氧胆酸片是一种用于胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)、胆汁反流性胃炎的药物。Epic Pharma于2021年1月提交熊去氧胆酸片的ANDA申请，累计研发投入约为140万美元。根据IQVIA数据统计，2023年度该药品在美国市场的总销售额约为5,600万美元，主要经营厂商包括Zydus、Strides、Glenmark等。

本次熊去氧胆酸片获得美国FDA批准文号标志着EpicPharma具备了在美国市场销售上述产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，EpicPharma后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。