安斯泰来制药(ALPMY.US)ADC注射用维恩妥尤单抗在中国获批上市

智通财经APP获悉，8月19日，NMPA官网公示，安斯泰来制药(ALPMY.US)递交的Nectin-4靶向ADC注射用维恩妥尤单抗上市申请已获得批准(JXSS2300022/3)，用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。Insight数据库显示，维恩妥尤单抗是全球首个获批的Nectin-4靶向ADC，本次获批也使其成为了首个在国内获批的Nectin-4 靶向ADC。

值得一提的是，安斯泰来已于2024年3月在中国递交了维恩妥尤单抗的第2项适应症上市申请：联合 PD-1抗体帕博利珠单抗用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。Insight数据库预测该申请有望于2025年第三季度获批。