8月20日,药明合联(02268)发布2024年上半年的中期业绩和集团最新进展。
药明合联首席执行官李锦才博士表示:“2024 年上半年,药明合联继续取得亮眼的业绩,集团业务保持强劲增长。我们衷心感谢全体员工、客户、合作伙伴和股东的信任、贡献和支持。围绕客户需求,我们积极关注ADC及泛偶联药新分子的创新趋势,推动技术能力建设,夯实一体化平台;高效布局双功能产线扩建和规模扩容,专注全球双厂生产战略的落地执行;推动战略人才储备,加强在质量、合规、精益等多维度的全员培训;以客户需求为先,打造优质高效的服务和解决方案,为未来业绩的进一步飞跃奠定坚实基础。ADC等生物偶联药的市场潜力正不断释放,我们对持续高景气的市场机遇感到振奋,将凭借领先的专业知识和综合能力,加速赋能全球行业创新。同时,我们将继续专注于高质量执行,确保可持续增长,为我们的客户、合作伙伴和股东创造卓越价值。”
财务表现亮眼,营收和毛利双增长
营业收入。集团2024年上半年营业收入同比增长67.6%,至16.65亿元人民币。收入增长的主要因素是:(1)全球ADC和泛偶联药外包服务市场快速增长,药明合联作为行业领先的ADC CRDMO服务提供商,实现了客户及项目数量的增长;(2)更多项目进入后期开发阶段。
毛利及毛利率。毛利同比增长133.4%,至5.35亿元人民币,毛利率为32.1%,主要归因于:(1)下游强劲需求带来的集团收入的增长;(2)集团的偶联原液(DS)及偶联制剂(DP)的产能迅速爬坡,并达到较高的产能利用率;以及(3)集团进一步成本控制和采购策略的优化。
净利润及净利率。净利润同比增长175.5%,至4.88亿元人民币。净利润增速远超集团收入和业务的增速,主要得益于收入的快速增长,同时运营效率进一步提升及更具成效的成本控制。基于此,集团的净利润率为29.3%,较去年同期提升11.5个百分点。
经调整净利润和经调整净利率。经调整净利润同比增长146.6%,至5.34亿元人民币。经调整净利率提高至32.0%。
合作高质客户,项目快速增长
快速增长的高质量客户累计达到 419 家,其中包括全球制药公司及创新型生物技术公司。集团成立至今,药明合联累积赋能客户递交71份IND申请。高质量的客户群体中,全球TOP 20大型制药公司(注:按2023年公司销售收入排名)中的13家制药公司、以及被Clarivate™提名的七家“值得关注的ADC公司”中的四家生物技术公司,都已经与集团进行不同阶段的项目合作。
“赋能、跟随和赢得分子”战略成功推动项目持续快速增长。综合项目总数达到167个,其中包括2024年上半年新签26个综合项目。
图1:集团项目展示图
后期项目(临床Ⅱ期和Ⅲ期)数量增至29个,其中9个PPQ将有潜力在2024年及以后提交BLA,潜在带来更多获批ADC产品。
集团生物偶联药管线多元化,项目总数达705个,涵盖新型ADC及泛偶联药XDC项目。综合ADC项目总数达152个,综合XDC项目增至15个。
图2:集团多元化管线展示图
技术创新,赋能研发
集团致力于通过提供尖端的偶联技术和载荷连接技术,以及积累深厚的工艺开发专长,赋予客户实现多样化研发需求的能力。专有的WuXiDARx™技术,旨在满足客户开发一系列不同DAR值且高度均一性的ADC的需求。
集团致力于满足全球行业多样化和变革性的需求。截至2024年上半年,取得了累积成功交付了超过11,000个生物偶联分子的里程碑。
在更广阔的泛偶联领域,集团在新型生物偶联药方面拥有丰富的专业知识。累积泛偶联的XDC发现项目达126个,涵盖了多个创新靶点和新型疗法。
提升产能规模,深耕精益运营
集团位于无锡的基地实现了同一园区“一站式”生产模式。凭借贯彻一体化的质量保证体系,世界级领先的生产设施,以及丰富的专业技术,无锡基地的产能持续攀升,并实现了全球客户交付100%的成功率。
为满足全球行业强劲且不断增长的需求,集团在2023年9月推出自主设计的首个mAb/DS双功能生产线(BCM2 L1),并成功启动GMP生产,提供从抗体中间体到生物偶联药原液的端到端生产。同时,集团在无锡基地进一步扩大产能,新增的mAb/DS双功能生产线 (BCM2 L2)将于2024年第四季度投入运营。生物偶联制剂生产线DP3正在建设中,预计将于2025年第二季度投入运营。
集团位于新加坡的生产基地已于 2024 年 3 月破土动工,目前顺利推进并预计于 2025年末/2026年初投入运营。
图3:集团新加坡基地产能展示图
伴随业务快速增长,员工总数同比增长 72.2%,达到 1,496 人。
集团的生产运营基地运营均按照FDA、EMA和NMPA的GMP法规进行,确保高质量生产ADC及泛偶联产品。集团已完成超过110项来自全球客户的GMP审计,其中包括11项欧盟质量授权人(EU QP)的审计。
在报告期内,集团通过多元化、国际化的市场营销和传播活动,提升了药明合联的知名度,战略性推动业务进展。
集团在精益文化的指导下,积极践行WBS(WuXi Business System)的精益思想和管理体系,以持续改善为核心,致力于从质量、流程、成本、效率等多个维度全面提升集团的综合实力。