华海药业(600521.SH):替格瑞洛片获得美国FDA批准文号 其主要用于治疗血栓

作者: 智通财经 谢炯 2024-08-21 16:00:58
华海药业(600521.SH)公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(“美国F...

智通财经APP讯,华海药业(600521.SH)公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的替格瑞洛片(规格:90mg)的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得正式批准。据悉,替格瑞洛片主要用于治疗血栓。2023年该药品美国市场销售额约12.77亿美元(数据来源于IQVIA)。

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