风和医疗科创板IPO终止 公司攻关并掌握了吻合器等微创外科手术器械关键核心技术

智通财经APP获悉，8月23日，江苏风和医疗器材股份有限公司(简称：风和医疗)上交所科创板IPO审核状态变更为“终止”。因风和医疗及其保荐人撤回发行上市申请，根据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条的相关规定，上交所终止其发行上市审核。

招股书显示，风和医疗是一家国内领先的专注于微创外科手术器械及耗材的研发、生产和销售的创新型企业。自设立以来，公司始终致力于自主研发与技术创新，打造高性能微创外科手术器械产品，以满足日益增长与变化的微创外科手术临床需求。

经过十余年的技术积累与技术迭代，公司已构建全面的产品矩阵与先进的产品布局，包括腔镜吻合器(包括电动腔镜吻合器和手动腔镜吻合器)、开放吻合器以及其他微创外科手术器械(如穿刺器、结扎夹及施夹钳等)。截至本招股说明书签署日，公司已获批17项产品，其中共有3项产品取得NMPA第Ⅲ类医疗器械注册证、14项产品取得NMPA 第Ⅱ类医疗器械注册证、3项产品取得FDA认证、12项产品取得CE认证；公司积极推进技术升级与新产品研发，共有1项进入注册许可申请阶段的在研产品、12项处于设计开发阶段的在研产品。

经过多年的潜心研究与临床实践，公司攻关并掌握了吻合器、穿刺器等微创外科手术器械的关键核心技术；其中单电机多功能驱动技术、智能预压榨控制技术、一键多功能技术、往复切割控制技术、双重回刀技术、可缝合穿刺器技术为国内首创，核心性能指标达到国际医疗巨头同等水平。经过自主研发，公司在吻合器关键操作步骤上均实现电动控制，有效提升切割吻合质量与临床安全性；同时公司作为引领吻合器智能化的国产厂商代表，在产品中引入软件、算法与传感器，识别并反馈吻合器工作状态，产品具有人机交互能力，打破了国际医疗巨头在吻合器核心技术上的垄断，填补了国内技术空白。

财务方面，于2020年度、2021年度和2022年度，风和医疗实现营业收入分别为约1.47亿元、2.66亿元、3.11亿元人民币；同期，该公司实现净利润分别为2825.77万元、2791.65万元、5781.16万元人民币。

值得注意的是，风和医疗在招股书中提到，公司存在带量采购政策影响的风险。目前全国范围内，多个省份/采购联盟陆续开展涉及开放吻合器、腔镜吻合器等微创外科手术器械及耗材的带量采购。若公司未能在某个地区中标，在采购周期内公司将失去该地区大部分市场份额。公司需要与其他大量未中标厂家竞争该地区带量采购用量以外的市场份额，公司可能被迫调低产品价格以适应更为激烈的市场竞争，将面临产品销量下降、产品价格下降、销售费用增加的风险，导致收入水平、利润水平及毛利率水平明显降低的不利格局。

此外，带量采购产品通常采用价格竞标模式，为降低产品落标的风险，各竞标企业往往倾向于以价换量，若带量采购中标价格较原终端售价出现较大幅度的下降，并进一步致使公司出厂价出现较大幅度下滑，即使公司产品在某地区实现中标，亦可能存在销量提升无法弥补售价和毛利率下降的风险，进而可能会对公司盈利能力造成不利影响。