创新驱动下的研发与市场拓展双突破，德琪医药-B（06996）估值提升在即

“资金压力”、“研发压力”和“商业化压力”被戏称为创新药企的三座大山，尤其是在美联储持续加息的背景下，Biotech企业压力更加明显。资本也会更青睐具有差异化竞争优势、拥有成熟的创新研发体系以及充沛现金流的创新药企。

据智通财经APP观察，在港股上市的创新药企德琪医药-B（06996）便具有这一特征。凭借着强劲的研发实力以及充沛的现金流，德琪已经建立了一条具有全球竞争力的“同类最优”或“全球首创”潜力的创新肿瘤研发管线，且商业化模式已跑通，“自我造血能力”正不断强化。

临床开发硕果累累，ATG-022数据亮眼

2024上半年，德琪医药在研管线迎来一系列重大突破。

以ATG-022为例，今年3月，德琪在中国及澳洲启动ATG-022的II期CLINCH试验。6月，公司在ASCO 2024上公布了CLINCH试验的最新结果。

据智通财经APP了解，ATG-022是一款作用于紧密连接蛋白18.2（Claudin 18.2）的抗体偶联药物。紧密连接蛋白是在细胞间形成紧密连接的粘附分子，它可形成调节细胞渗透性的屏障。肿瘤细胞中的细胞极性变化可在细胞表面产生紧密连接蛋白表达。在胃癌、食道癌和胰腺癌在内的多种原发性肿瘤都常见Claudin 18.2的过度表达。

最为亮眼的是，德琪最新公布的临床数据显示，截至2024年8月21日，已有21例CLDN18.2阳性的胃癌患者接受了ATG-022治疗。在12 例至少接受了一次治疗后肿瘤评估的患者中，5 例获得了部分缓解（PR）。总体缓解率（ORR）为41.7%（包括一名 CLDN18.2 表达极低的患者），疾病控制率（DCR）为100%。

从目前市面上公布的临床数据来看，德琪的ATG-022是唯一一个不仅可以有效靶向作用于Claudin 18.2（CLDN18.2）中高表达的胃癌患者，同时也可以有效靶向作用于CLDN18.2表达水平极低的肿瘤的分子。与全球范围内多家处在临床阶段的CLDN 18.2 ADC产品相比，ATG-022具备一定的同类最佳潜质，凭借着出色的临床数据，有望在ADC药物市场中大获全胜。

其余三款全球权益资产ATG-031（抗CD24单抗）、ATG-037（CD73小分子抑制剂）及ATG-101（PD-L1/4-1BB 双抗）同样也在最新的临床研究中展现出良好的疗效和安全性。

此外，德琪医药自建的AnTenGagerTM平台也初见成效。

据了解，德琪早期研发团队自主开发了一款新型“2+1”T细胞衔接器平台AnTenGagerTM，其采用平衡性的CD3抗体亲和力，具有靶点依赖性的激活作用，数据显示具有更好疗效和安全性。此外，AnTenGagerTM的多个分子显示更强劲的肿瘤杀伤活性，同时具有更低的细胞因子释放风险。

基于AnTenGagerTM平台，德琪医药开发出了ATG-201（CD19×CD3 T细胞衔接器），用于治疗B细胞相关的自身免疫性疾病，目前处于临床前研究阶段。

核心产品多地商业化开花，持续拓展新适应症

作为一家已经开始商业化的创新药企，上半年德琪医药核心产品希维奥®（塞利尼索）商业化也捷报频频。

财报显示，希维奥®是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂，目前已在8个亚太国家和地区实现商业化，包括中国(大陆地区、台湾、香港、澳门)、韩国、新加坡、马来西亚和澳大利亚。

值得一提的是，希维奥®已被纳入2023年版国家医保目录，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。2023年版国家医保目录已自2024年1月1日起正式生效。

被纳入医保后，希维奥®快速放量，上半年该产品实现收入6.08千万元。今年6月，韩国国家健康保险局(NHIS)批准报销希维奥®用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)的成年患者，自2024年7月1日起正式生效。被纳入韩国医保后，希维奥®下半年有望持续实现高增。

不仅如此，今年7月，希维奥®又一新适应症获得NMPA批准，单药用于治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)的成年患者。就全球市场来说，MM以及DLBCL都是超百亿美元的用药市场空间，存在大量未获得满足需求的患者，市场潜力巨大。据悉，公司正在为更多适应症的扩展做努力。

从前文分析不难看出，德琪医药在管线开发方面具有差异化竞争优势，其在市场拓展方面亦采用差异化战略。

从德琪提交NDA的国家来看，公司并没有一窝蜂的扎堆欧美市场，而是率先布局了“一带一路”相关市场，实现差异化战略。2024年1-7月，我国对东盟的进出口总额已经达到5520.90亿美元，超过对美国或者欧盟的进出口金额，成为中国第一大贸易伙伴。随着我国对“一带一路”战略的推进，相关国家对创新药的需求也会逐步增长，率先进入这些国家的药企也将享受先发优势。据统计，越南、马来西亚、泰国、印尼、菲律宾五国目前约有6亿人口，东盟潜在市场巨大。

加快核心产品适应症拓展及商业化合作，也在侧面显示出德琪医药正在储备充足的“粮草”，不断提升自身“造血能力”。财报显示，2024年上半年公司现金及银行结余达10.24亿元，稳健的现金流无疑是当下公司稳定估值和企业发展的关键基石。

从上述分析不难看出，上半年德琪医药创新研发硕果累累，伴随着公司核心产品新适应症的拓展，全球市场的拓展，下半年公司业绩亦十分有保证。核心产品商业化的推进，为公司积累大量的现金流，反哺公司在研产品，伴随着更多重磅产品的落地，公司的内在价值亦不断得到释放，而公司当前的市值仅3.5亿港币，严重偏离公司的实际价值，值得重点关注。