新股消息 | 派格生物港股IPO招股书失效 核心产品减肥药PB-119接近上市

智通财经APP获悉，派格生物医药(苏州)股份有限公司(简称：派格生物)于2024年2月23日递交的港股招股书满6个月，于8月23日失效，递表时中金公司为其独家保荐人。

根据招股书显示，派格生物成立于2008年，是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。公司已自主开发一款核心产品及其他五款候选产品，以把握2型糖尿病(「T2DM」)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(「NASH」)、阿片类药物引起的便秘(「OIC」)及先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病的巨大市场机会。

派格生物的核心产品PB-119是一款自主研发、接近商业化阶段的长效GLP-1受体激动剂，主要用于T2DM及肥胖症的一线治疗。在过去十年中，GLP-1受体激动剂被推荐为 T2DM的一线治疗，被证明具有明显的改善血糖控制、减重和保护心血管的益处。

根据灼识咨询的资料，针对T2DM的单药疗法及联合疗法的临床结果为公司在中国就PB-119的NDA提供了支持，国家药监局已于2023年9月受理NDA，使PB-119 跻身中国进度最领先的临床阶段长效GLP-1受体激动剂。公司预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推出用于治疗T2DM的PB-119。公司亦在美国完成了治疗T2DM的PB-119的II期临床试验，为将PB-119扩展至中国以外的市场铺平了道路。

财务方面，派格生物目前并无获准作商业销售用途的产品，也没有从产品销售中获得任何收入。于往绩记录期间内，公司出现了经营亏损。截至2022年12月31日止年度及截至2022 年及2023年9月30日止九个月，公司的除税前亏损分别为3.06亿元、2.36亿元及2.25亿元，公司几乎所有亏损均来自研发开支。