亚太药业(002370.SZ)：注射用盐酸地尔硫䓬首家通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，亚太药业(002370.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用盐酸地尔硫䓬的《药品补充申请批准通知书》，公司注射用盐酸地尔硫䓬首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。

经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更：1、变更原料药供应商;2、变更药品生产工艺;3、变更药品质量标准;4、变更直接接触药品的包装材料和容器。

据悉，注射用盐酸地尔硫䓬适用于阵发性室上性心动过速、心房颤动或心房扑动;用于将阵发性室上性心动过速快速转化为窦性节律;用于暂时性控制心房颤动或心房扑动过程中过快的心室率;手术时异常高血压的急救处置;高血压急症;不稳定心绞痛。

公告称，本次公司注射用盐酸地尔硫䓬首家通过仿制药质量和疗效一致性评价，对公司有积极影响，有利于公司参与集采的投标，增加产品的销售渠道，提升市场竞争力，扩大产品的市场份额，同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。