云顶新耀-B(01952)：规模商业化价值再获业绩验证，双轮驱动持续拉升价值曲线

8月27日，云顶新耀-B(01952)2024年中报业绩新鲜出炉。财报显示，公司当期营业收入达到3.02亿元(人民币，单位下同)，同比大幅增长3289.74%。

作为一个内在价值正在被业绩持续验证的优质标的，云顶新耀商业化能力不断提升，得益于公司“自主研发+授权引进”的双轮驱动注入了澎湃动力，推动公司从患者的临床实际需求出发，“内外兼修”全面加速自主研发与源头创新。

在美股市场指数大跌和A股红利赛道转换需求的背景下，港股市场显示出赚钱效应，特别是经过连续三年深度调整的港股医药板块，成为投资者寻找高弹性投资目标的主要选择。

港股通资金流向成为投资者挑选优质投资对象的重要指标。智通财经APP数据显示，云顶新耀自去年以来受到港股通资金显著增持，当前持股比例高达38.32%，反映出市场对它的高度认可。

在投资风向标指引下，透过此次财报数据看云顶新耀在产品商业化及研发层面具体表现，能让投资者对公司“自主研发+授权引进”的双轮引擎的内在价值有更清晰的认知。

强劲基本面落地或引市场抢筹

虽然今年上半年外部环境存在诸多不确定因素，恒生香港上市生物科技指数更是在期内下跌了近30%，但云顶新耀依旧保持了高增长态势，通过良好的业绩验证其“自主研发+授权引进”策略的确定性，显示出了极强的内生增长能力和抗风险能力。

报告期内，公司实现营业收入约3.02亿元，较去年同期大幅增长约3289.74%。业绩持续攀升，其背后体现的是云顶新耀“自主研发+授权引进”的双轮驱动策略的确定性，也在说明公司商业洞见价值正持续兑现。

与此同时，公司运营费用占当期收入比重，环比降幅达到249%。从盈利角度来看，剔除无形资产摊销情况下，公司毛利率已高达83.0%。报告期内，在不包括无形资产减值亏损情况下，公司净亏损进一步大幅收窄25.70%至2.76亿元，在持续的规模商业化变现情况下，公司距离盈亏平衡点仅剩一步之遥。在逐步踏上规模盈利的同时，云顶新耀也拥有充足的“现金弹药”。报告期内，公司现金储备19.3亿元。

此次财报的关键财务数据显示出，云顶新耀已形成一个拥有稳健支撑的强劲基本面，且公司基本面形态符合当前港股生物医药的投资逻辑。值得一提的是，不论是券商还是机构的持仓席位都已高度集中，截至目前公司券商持股占比甚至已高达98.62%。这意味着，随着此次公司中报披露的强劲基本面落地，引发市场上多头抢筹，进而快速拉升股价。

资料来源：富途牛牛

“双轮驱动”下，商业洞见价值正持续兑现

在“自主研发+授权引进”双轮驱动策略下，云顶新耀瞄准高潜力、低竞争赛道，快速实现了差异化创新成果的商业化高效转化。其背后体现的便是云顶新耀独特的商业洞见价值。如今，随着公司创新产品管线规模商业化逐步推进，这一价值也在持续得到兑现。

云顶新耀的商业洞见价值主要体现在，与同业公司动辄上千万首付款重金授权引进的策略不同，公司几乎所有Licence-in管线均以较低代价和较早阶段引进，保证了未来较大的商业化空间。

以核心品种耐赋康®为例，2019年6月云顶新耀从Calliditas引入耐赋康®，之所以选择这一品种，在于公司当时敏锐洞察到了中美IgA肾病患者巨大的数量差异，相较美国在该适应症上只有7-8万患者的规模，中国却有400-500万患者潜在未满足治疗需求。

也正是在云顶新耀的积极推动下，耐赋康®成为全球首款实现商业化的IgA肾病对因治疗创新药。从商业化进度来看，今年3月，基于耐赋康®获得了新适应症的完全批准，美国FDA授予其为期七年的额外孤儿药独占期至2030年12月;在亚洲地区，该药已在中国内地、中国澳门、中国香港和新加坡获批上市。值得一提的是，今年5月，耐赋康®在中国首张处方成功落地，标志着这款全球首个IgA肾病对因治疗药物开始正式惠及中国内地患者。

而在抗生素领域，云顶新耀此前也以较低代价引入核心品种依嘉®(依拉环素)，源于公司洞察抗生素用量约占世界的一半的中国拥有极大的抗多重耐药性细菌药物市场，相较与欧美有更大的新型抗生素需求。据智通财经APP了解，此次报告期内，依嘉®已完成第一个完整销售年度，增长势头保持强劲。另外，今年1月依嘉®正式获批临床折点在中国临床的使用，有望在后续惠及更广大的患者。

上述两款核心品种从License-in到顺利商业化上市再到实现规模销售，均显现出公司在授权引进方面独特的商业洞见价值，随着公司授权引进业务上的持续推进，其后续管线产品如伊曲莫德(VELSIPITY®，etrasimod)、他尼硼巴坦和Zetomipzomib(泽托佐米)还将继续验证云顶新耀的市场洞见价值。

以伊曲莫德为例，作为云顶新耀在自身免疫性疾病管线中的重磅产品，其早在2027年便以早期管线产品的形式被云顶新耀引入。作为一款选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂，伊曲莫德主要针对溃疡性结肠炎(UC)与其他自身免疫疾病。

从市场需求来看，预计到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将达到约100万人，超过2019年患者人数的一倍以上，存在迫切且巨大的未被满足的临床需求，预期销售峰值将达到20亿元。正因如此，伊曲莫德大概率会成为云顶新耀产品线中的重要一极。今年5月，该药的NDA已在中国澳门获批，并预计2024年下半年在中国大陆提交NDA。

构建研产销一体化优势，打造双轮驱动新引擎

作为国内创新药领域的头部企业，云顶新耀之所以能逆市实现对同行的“弯道超车”，坚持“自主研发+授权引进”策略，构建自有的研产销一体化体系是关键性因素之一。

不同于同赛道企业专注“License-in”模式的道路，当前云顶新耀已经补上自主研发的“短板”，通过构建属于自身的研产销体系化闭环，逐步成为一家从源头自研到临床再到商业化的Biopharma。

以新一代共价可逆的BTK抑制剂EVER001为例，作为云顶新耀创新自研管线中的重磅产品，EVER001是一款有效的共价可逆BTK抑制剂，适用于自身免疫性肾脏疾病。临床结果显示，与共价和不可逆BTK抑制剂相比， EVER001在保持高效的同时具有高选择性，具有潜在更优的治疗优势。

从市场角度来看，目前中国有约200万原发性膜性肾病患者，且其中超过30%的患者对目前的标准治疗没有应答，约30%达到缓解的患者会复发。但由于目前的标准治疗有较大的副作用， 需要更安全的治疗药物，因而该适应症市场存在庞大的未满足治疗需求，在此市场背景下，EVER001有望为市场提供更佳的治疗选择。

除了EVER001，在云顶新耀创新自研板块中，通过完全整合且经过临床验证并具备端到端一站式服务价值mRNA平台同样值得投资者关注。智通财经APP了解到，经历了短短三年时间，云顶已成功将经临床验证的mRNA平台本地化，并建立了内部端到端能力来开发及制造mRNA治疗性药物。

肿瘤疫苗等治疗性疫苗目前是云顶自主研发的核心领域，2024年，公司有4款癌症疫苗项目正在开发中，预计首个mRNA个性化肿瘤疫苗EVM16将在2024年下半年正式进入临床开发阶段。临床前数据证明了EVM16疫苗与PD-1抗体联用后的协同抗肿瘤效果，支持个性化肿瘤疫苗与免疫检查点抑制剂在临床中的联用。目前EVM16已在中国两家顶级肿瘤医院启动研究者发起的临床试验项目。

此外，云顶新耀也在研发其他肿瘤疫苗，包括肿瘤相关抗原(TAA)疫苗、免疫调节肿瘤疫苗，前者预计2025年初于美国递交IND申请，而后者则预计2025年递交IND申请。同时，公司还在开展基于mRNA的in vivo CAR-T项目，可用于治疗肿瘤和自身免疫性疾病，其也将在今年Q4季度达到临床前概念验证。

在产能和质量管理体系建设方面，云顶新耀的mRNA产业化基地投资规模超过9亿元，拥有符合全球GMP标准认证的全套先进生产设施和完善质量保障体系，mRNA疫苗年产能达7亿剂。

而在销售方面，云顶新耀正在围绕现有商业化产品构建完备的自有销售体系。例如，围绕耐赋康®，云顶新耀已基本完成销售团队的搭建，由100多名专业销售代表组成的销售团队将覆盖全国400至600家核心医院，占国内IgA肾病患者群体的60%以上。公司还计划于今年年底前将耐赋康®销售团队扩大至约150名。

销售团队的核心构建是云顶新耀自我“输血”的关键，其丰富的市场经验和广泛的销售网络，无疑将助力公司后续每一款产品的成功上市。

结语

全球生物医药行业的融资预期因美联储降息预期波动而下降，融资寒冬的改善时间尚不确定。尽管如此，云顶新耀仍能快速推进自主研发和核心产品商业化。在充足现金流的支持下，公司有望利用其强大的授权引进和市场BD能力，以及持续完善的研产销创新闭环，在全球研发和商业化竞争中释放价值，加速估值增长。