众生药业(002317.SZ)：一类创新药RAY1225注射液新增适应症临床试验注册申请获受理

智通财经APP讯，众生药业(002317.SZ)发布公告，近日，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(“众生睿创”)自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症治疗“代谢相关脂肪性肝炎(MASH)”的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。

据悉，RAY1225能选择性结合并激活GIP和GLP-1受体，以葡萄糖依赖的方式促进胰岛素分泌和抑制胰高血糖素从而控制血糖，同时抑制胃排空，抑制食欲，降低体重，降低外周胰岛素抵抗，改善肝脏脂肪变性和气球样变等。目前，全球首款GLP-1/GIP双重受体激动剂替尔泊肽(Tirzepatide)已在国内获批上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制与成人肥胖和超重患者的长期体重管理。替尔泊肽治疗MASH患者的Ⅱ期临床试验结果显示，15mg组高达62%的参与者在52周时实现了MASH缓解且纤维化无恶化，而安慰剂组仅10%。从现有数据来看，GLP-1/GIP双重受体激动剂显示出改善MASH及纤维化的治疗潜力，减重效果较单纯的GLP-1受体激动剂也更为优秀，有着广阔的临床应用前景。

RAY1225的非临床研究结果表明，在MASH动物模型中RAY1225可改善的NAS评分(评估肝脏炎症、坏死、纤维化等)、降低体重、改善脏体系数、糖脂代谢和肝脏脂肪水平，并呈现剂量相关性，临床上有望用于MASH的治疗。