华润双鹤(600062.SH):白消安注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

华润双鹤(600062.SH)公告,公司收到了国家药品监督管理局(简称“国家药监局...

智通财经APP讯,华润双鹤(600062.SH)公告,公司收到了国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)颁发的白消安注射液《药品补充申请批准通知书》。经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,白消安注射液适用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。

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