智通财经APP获悉,9月5日,山东百诺医药股份有限公司(简称:百诺医药)深交所创业板IPO审核状态变更为“终止(撤回)”。因保荐人撤回发行上市申请,根据《深圳证券交易所股票发行上市审核规则》第六十二条,深交所决定终止其发行上市审核。
招股书显示,百诺医药致力于为客户提供医药研发和生产服务的一站式解决方案,包括受托研发服务以及研发成果转化在内的CRO业务,CMO业务以及原料药业务,贯穿药物研发及生产的全生命周期。
百诺医药已建立了原料药研发平台、制剂研发平台两大技术平台,秉承DDFXBN(Drug Design For X,药品全生命周期竞争力研发设计)的研发设计理论,以产品上市后核心竞争力为研发目标,为客户持续提供专业化的研发服务和高价值的研发成果,帮助客户控制研发风险、提高药品质量、降低研发成本、加快药品上市速度。公司建立了GMP原料药及制剂生产基地,以实现研发产品在开发阶段和生产阶段的无缝衔接,降低生产工艺转移带来的风险,为客户提供原料药及制剂生产服务,加快药品商业化进程。
公司已为240余家客户提供专业服务并开展长期合作,其中我国百强医药企业60余家,医药上市企业60余家。截至2023年12月末,公司累计取得200余项药品注册批件或通过一致性评价及原料药批件,其中2015年药品审评审批新政后取得制剂产品生产注册批件70余个,首仿品种有7款,其中4款为独家品种,12款属于前三仿制药品种。此外,还有80余项制剂或原料药产品已取得药品注册受理号,处于审评阶段。
财务方面,于2021年、2022年、2023年,百诺医药实现营业收入分别约为2.33亿元、3.66亿元、4.83亿元人民币;同期,该公司实现净利润分别为2791.48万元、7274.47万元、13462.11万元。
据百诺医药在招股书中所述,公司或存在收入无法保持高速增长的风险。公司主要从事仿制药研发服务CRO业务、原料药生产与销售及制剂CMO业务,业务领域逐渐向创新药拓展。截至报告期末,公司拥有22项2类创新药在研项目。报告期内,公司营业收入快速增长,公司历史期间收入均由其仿制药相关业务产生。随着近年来,我国仿制药申请、获批数量增长率呈放缓趋势,未来行业可能面临更加激烈的竞争,公司经营可能受到不利影响,无法保持业绩高速增长。