智通财经获悉,默沙东(MRK.US)和第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)周六公布了药物ifinatamab deruxtecan(I-DXd)治疗肺癌患者的2期试验的中期结果,该药物属于一种称为抗体偶联物(ADC)的新型癌症药物类别。
两家公司表示,12 mg/kg剂量和8 mg/kg剂量的I-DXd对小细胞肺癌有作用,确认的客观缓解率(ORR)分别为~55%和~26%。IDeate-Lung01试验的详细结果表明,12mg /kg剂量与23个部分缓解(partial responses)有关,而8mg /kg剂量与1个完全缓解(complete responses)和11个部分缓解有关。双剂量组的中位随访时间分别为15.3个月和14.6个月,12 mg/kg和8 mg/kg剂量组的中位总生存期分别达到11.8个月和9.4个月。
两家公司还宣布了脑部病变患者的初步缓解数据,并指出两种剂量组的颅内ORR分别达到50.0%和66.7%。在安全性方面,12mg /kg组有17%的患者因不良事件退出试验,8mg /kg组有6.5%的患者退出试验。默沙东和第一三共株式会社选择了12mg /kg的剂量用于试验的剂量扩展部分。
这项由两部分组成的全球研究纳入了广泛期小细胞肺癌患者,这些患者先前接受过治疗方案的中位数为两种,其中超过75%的患者接受过免疫治疗。