白云山(00874)：硝酸甘油注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价

智通财经APP讯，白云山(00874)发布公告，近日，该公司全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称“明兴药业”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，硝酸甘油注射液(规格：1ml:5mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

硝酸甘油注射液可用于心脏手术或外科手术过程中患者的血压控制，或治疗不稳定型心绞痛及隐匿性充血性心力衰竭。

目前中国境内上市的硝酸甘油注射液的生产厂家还包括北京益民药业有限公司、山西康宝生物制品股份有限公司、河南润弘制药股份有限公司等。根据米内网数据显示，2023年硝酸甘油注射液在中国公立医院的销售额为人民币4.12亿元。

截至本公告日，明兴药业针对硝酸甘油注射液一致性评价已投入研发费用约人民币310.53万元(未经审计)。2023年度明兴药业该药品的销售收入为人民币1802.34万元。

本次明兴药业的硝酸甘油注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力。