核心产品步入收获期，心泰医疗(02291)为何中绩高增反“遇冷”?

中期业绩亮眼，新产品的商业化，似乎并未给心泰医疗(02291)带来什么实质性的“好处”。

在8月下旬业绩出炉后的短暂上涨之后，心泰医疗又迅速回到了一路下行的震荡下跌中。即便是在9月9日，心泰医疗盘中突然“支棱”了起来，全日涨超13%，却又在次日打回原形。9月10日盘中，心泰医疗一度跌超13.86%，最后收跌8.18%。

若以市场为维度来看，中绩与产品两开花，商业化前景明朗，这无疑是此前由前期高点腰斩下来、股价萎靡久矣的心泰医疗股价反弹的最好时机。然而，市场对这份财报却是反响平平，似乎也从侧面验证在心泰医疗的心血管介入器械的故事中，或许仍然充满着涌动的“暗流”。

先心封堵器贡献五成营收，研发费用下降

8月22日，乐普系旗下的心泰医疗发布2024年中期业绩。期内，心泰医疗取得营业总收入2.49亿元(人民币，下同)，同比增加49.74%;归母净利润1.4亿元，同比增加85.56%;每股基本盈利0.4044元。

从业绩上来看，心泰医疗无疑迎来了收获期。作为中国结构性心脏病介入医疗器械行业参与者之一，心泰医疗一直专注于结构性心脏病医疗介入器械的研发、生产及商业化，而近年也是其产品商业化程度最为密集的一段时期。

据了解，结构性心脏病是近年来心血管介入发展最快的领域之一，目前针对结构性心脏病的介入医疗器械市场主要包括三大方向，即先心病、心源性卒中及瓣膜病，其中瓣膜病对应心脏瓣膜产品，先心病和心源性卒中主要对应封堵器产品。

中报显示，目前心泰医疗共计拥有22款已上市封堵器及配件产品，四款产品已获得NMPA注册证，四款注册审评及注册准备中产品，另有25款处于不同研发阶段的封堵器、心脏瓣膜及手术配件、机械循环辅助等在研产品。

其中，最令市场关注的，无疑是心泰医疗秉承“介入无植入”的理念进行技术迭代，推动生物可降解技术的研发，其推出第四代MemoSorb®生物可降解房间隔缺损封堵器产品已经于2024年8月14日取得国家药监局授出的医疗器械注册证，商业化即将进入冲刺阶段。

不仅如此，公司旗下第二代MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器亦已于2023年9月获批上市，于2024上半年内，生物可降解卵圆孔未闭封堵器获得收入占公司总收入接近三分之一，也是该公司创新产品于期内取得的重大商业化成果。

受益于产品商业化的持续落地，截至2024上半年，集团一半以上的收入均来自于销售先天性心脏病封堵器产品。进一步来看，先天性心脏病封堵器产品的销售收入由上年同期的1.25亿元增加2.7%至1.29亿元，占集团同期收入的51.6%。此外，卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品的收入占比提升至32%。

公司表示，先天性心脏病封堵器产品的销售收入能够实现稳中上涨，主要由于集团的氧化膜封堵器MemoCarna®III代系列产品获得广泛的市场认可。而这两大封堵器类产品，就已占据了心泰医疗的超过八成收入。

由此不难看出，心泰医疗目前最稳定的收入依然是来自于其深耕的封堵器领域，不过，在核心产品开始放量的B面，公司的发展似乎也存在着一些“隐忧”。

从财务角度来看，心泰医疗资金面压力不小。截至2024年6月30日，心泰医疗账面现金余额约10.84亿元，比2023年同期的12.12亿元下降10.5%。与此同时，其资产负债率剧增，于2024上半年，心泰医疗的资产负债率达到12.5%，而这个指标在2023年末还仅为3%。

与此同时，从其他财务指标来看，随着产品商业化的不断推进，2024年上半年，公司的销售费用达到3148.58万元，同比增长58.3%，同时，公司的期内资本开支总额亦增加4.0%至3100万元。但公司的研发费用却略有下降，由上年同期的2755.4万元降至2167.19万元。考虑到其后续管线内还有多个在研产品同步推进，以及购买设备、无形资产和支付资本化研发费用的需要，心泰医疗的现金流不可谓不紧张。

值得一提的是，今年上半年，心泰医疗的应收账款也同比大幅增长了1.23倍至7321.63万元，远超同期营业收入的增速，其截至中期应收账款期末余额占当前总营收的比例达到了29.39%。

集采压力悬顶，市场“红海”化即将到来?

从赛道来看，心泰医疗所在的心血管医疗器械细分赛道无疑是近年以来行业的关注焦点。国信证券研报显示，全球心血管领域的市场规模达到560亿美元，其中国内心血管领域的市场规模超过500亿人民币，在全球和国内医疗器械市场规模中均排名第二，仅次于体外诊断领域。

不止于此，由于心血管器械大多技术壁垒高，国产化率和渗透率较低，国产化空间很大，率先研发生物可降解技术，且已有“全球首创”商业化产品上市的心泰医疗自身还是具备较大的技术储备和先发优势。

公司所处在黄金赛道，但行业竞争同样激烈。据智通财经APP了解，在国内先天性心脏病封堵器市场中，心泰医疗、先健科技(01302)、华医圣杰三家头部企业占据约90%的市场份额，与排名较后的企业拉开明显差距。而在先心封堵器国产化程度高、竞争愈发激烈的情况下，有超五成收入依赖先心封堵器的心泰医疗，毫无疑问需要面临来自其他竞争对手的压力。

不同于心泰医疗深耕结构性心脏病领域，与心泰并驾齐驱的先健科技已建立了结构性心脏病、外周血管病与起搏电生理业务三大核心的产品基本盘，其中外周血管病在2023年的收入已经超过结构性心脏病业务。同时，先健拥有较为全面的房间隔/室间隔/动脉导管封堵器产品，PFO处于研发阶段，并全面向可降解进军。相比之下，即便拥有先发产品，心泰医疗收入结构却相对单一，依然存在较大业绩波动风险。

不仅如此，集采压力下的“降价潮”，同样是悬于心泰医疗头顶的“达摩克利斯之剑”。

此前，在2023年12月的海南省三明联盟19种医用耗材集采中，房间隔缺损封堵器就由平均18455元降低到平均6471元，降幅高达64.9%;而在2024年3月公布的京津冀“3+N”联盟集中带量采购医用耗材中选结果中，比先心封堵器国产化率更低的左心耳封堵器也赫然在列。

不难看到，当前医疗器械行业国家集采、省级联盟集采持续进行，虽然有助于实现产品进一步覆盖和入院，但也加剧了行业竞争态势，部分细分领域生产厂家将加速切入该细分领域，推动旗下核心产品研发进程和商业化上市步伐，进一步加剧市场的争夺。

除此以外，另据公开资料显示，MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器尚处于上市初期的大规模推广阶段，其价格较非可降解的同类产品贵几倍，高昂的定价或在一定情况下影响患者的选择，且未来不排除有成为集采降价重要目标的可能性。

而伴随着其他竞品的上市，产品降价亦是在所难免。一旦价格体系发生变化，倘若公司未来无法准确把握行业发展趋势或无法快速适应市场竞争状况的变化，现有的竞争优势可能被削弱，或将面临市场份额及盈利能力下降的风险。

整体来看，随着今年心泰医疗迎来新品密集商业化和放量，在后续业绩提振还是有所保证。但需要注意的是，公司面临较大的市场竞争，后续集采降价的不确定因素仍然存在，业绩可持续性依然有待考量，同时医疗器械行业市盈率也处于历史低位，拐点尚未明确，或许也是投资者们对其谨慎相待的原因。