海创药业(688302.SH):HP515片临床试验申请获得美国FDA批准

海创药业(688302.SH)发布公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FD...

智通财经APP讯,海创药业(688302.SH)发布公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的临床研究继续进行通知书,公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎(MASH)的临床试验申请正式获得FDA批准。此前,HP515片中国同适应症的临床试验申请已于2024年8月获国家药品监督管理局批准。

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