智通财经APP获悉,乐普生物-B(02157)现涨超4%,截至发稿,涨4.44%,报3.06港元,成交额819.31万港元。
消息面上,9月19日,国家药监局药品审评中心官网公示,乐普生物注射用维贝柯妥塔单抗拟纳入优先审评,适用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。据悉,该药是乐普生物研发的靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC),研发代号为MRG003。
值得注意的是,乐普生物半年报显示,MRG003针对鼻咽癌适应症已经获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定。目前,乐普生物已完成MRG003针对鼻咽癌的2b期注册性临床研究的患者入组。此外,该产品针对头颈鳞癌的3期临床注册性研究目前也在积极入组中。