上海医药(02607)子公司信谊金朱成为氨磺必利口服溶液上市许可持有人

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，该公司控股子公司上海信谊金朱药业有限公司(以下简称“信谊金朱”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B02634)，氨磺必利口服溶液(以下简称“该药品”)上市许可持有人变更为上海信谊金朱药业有限公司。

氨磺必利口服溶液主要用于精神分裂症的治疗，由Sanofi-Synthélabo(现在的Sanofi)研发，于1986年在法国上市。2024年5月，信谊金朱就该药品上市许可持有人变更向国家药监局提出注册上市申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入约人民币930万元。

截至本公告日，中国境内该药品的持有人包括广东金城金素制药有限公司、广州大光制药有限公司。

IQVIA数据库显示，2023年氨磺必利口服固体制剂的医院采购金额为人民币2.23亿元，未见口服溶液剂相关数据。

信谊金朱成为氨磺必利口服溶液的上市许可持有人，进一步丰富了公司产品线，有利于提升公司市场竞争力。