白云山(00874)分公司化学制药厂《药品生产许可证》变更

白云山(00874)发布公告,近日,该公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云...

智通财经APP讯,白云山(00874)发布公告,近日,该公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(以下简称“化学制药厂”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意化学制药厂新增生产地址、生产车间、生产线和生产范围,并通过药品生产质量管理规范检查。

广东省药品监督管理局同意化学制药厂新增生产地址“珠海市斗门区富山工业园江湾北路北侧、白云山路西侧”、新增生产车间“珠海车间”、新增生产线“102生产线”,新增生产范围“原料药(头孢克肟)。经对原料药(头孢克肟)[珠海车间102生产线(生产地址:珠海市斗门区富山工业园江湾北路北侧、白云山路西侧)]、原料药(枸橼酸西地那非)[北沙车间合成生产线1(生产地址:佛山市南海区里水镇北沙工业区)、202中试车间202中试生产线、201车间201生产线、203车间203生产线(生产地址:广州市白云区同和街同宝路78号)]进行药品生产质量管理规范检查,本次检查范围“原料药(枸橼酸西地那非、头孢克肟)”符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

本次化学制药厂新增生产地址、生产车间、生产线和生产范围,并通过药品生产质量管理规范检查,有利于其增加产能,提高生产效率,提升智能化、数字化水平,满足市场需求。本次获得《药品生产许可证》,对公司当期业绩无重大影响。

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