强生(JNJ.US)EGFR/cMET双抗“埃万妥单抗皮下注射剂型“申报上市

智通财经APP获悉，9月25日，国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示强生(JNJ.US)的埃万妥单抗注射液(皮下注射)上市申请已获受理。这是埃万妥单抗皮下注射剂型首次在国内申报上市。

据悉，埃万妥单抗是一种靶向EGFR和MET的全人源双特异性抗体，具有免疫细胞定向活性。FDA已批准静脉注射埃万妥单抗联合化疗(卡铂+培美曲塞)一线治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC、联合第三代EGFR抑制剂Lazcluze(lazertinib，兰泽替尼)一线治疗伴有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC、联合化疗(卡铂+培美曲塞)二线治疗治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(ex19del)或L858R替代突变的局部晚期或转移性NSCLC等多个适应症。