港股异动 | 乐普生物-B(02157)涨近6% EGFR ADC药物维贝柯妥塔单抗申报上市

智通财经APP获悉，乐普生物-B(02157)涨近6%，截至发稿，涨5.76%，报3.12港元，成交额561.79万港元。

消息面上，9月25日，CDE官网显示，乐普生物的EGFR ADC维贝柯妥塔单抗（MRG003）申报上市，用于既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。Insight 数据库显示，国内尚没有 EGFR 靶向ADC获批上市。乐普的MRG003是国内首个申报上市的EGFR ADC。

乐普生物2024年半年报显示，MRG003针对鼻咽癌适应症已经获美国FDA授予突破性疗法认定，并被CDE纳入突破性治疗品种。目前乐普生物已完成MRG003针对鼻咽癌的2b期注册性临床研究的患者入组。此外，该产品针对头颈鳞癌的3期临床注册性研究目前也在积极入组中。