智通财经APP获悉,9月27日,南通联亚药业股份有限公司(简称:联亚药业)上交所IPO审核状态变更为终止。因联亚药业及其保荐人撤回发行上市申请,根据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条的有关规定,上交所终止其发行上市审核。
招股书显示,联亚药业系由联亚有限于2022年3月22日依法整体变更设立的股份有限公司。公司是一家研发驱动型的高新技术企业,主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售。公司目前产品包括不同类型的缓控释制剂以及以极低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药,目前主要应用在高血压、冠心病、糖尿病、精神分裂症、女性避孕及健康等领域;同时公司也凭借领先的药物设计能力和制剂工艺技术为制药企业和研发机构提供CRO等服务;报告期内,公司主要面向美国市场销售,且多个产品在美国市场占有率居前。
截至报告期末,联亚药业已有4个产品、5个品规的药物制剂被美国FDA选定为对照标准制剂(RS),另有5个药品制剂通过专利挑战获批。根据IMS数据,2021年公司硝苯地平缓释片(AB1)、硝苯地平缓释片(AB2)、琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸地尔硫卓缓释胶囊(AB3)在美国市场占有率均排名第一,领先的市场地位验证了公司的研发实力、产品竞争力、产品品质及国际化运营效率。同时,公司积极拓展国内市场,2022年7月,公司的琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医保局组织的第七批带量采购中以第一顺位中选,预计2022年可实现销售,后续其他产品也会积极参加各省集采续约。
联亚药业在CRO服务领域同样深耕多年,研发水平获国际知名药企认可,客户涵盖美国和意大利等全球范围内企业。提供CRO服务参与研发的新药制剂已由合作方取得FDA的NDA批文2项,另有多个提供CRO服务参与研发的新药制剂产品处于III期临床阶段。
财务方面,2019年度、2020年度、2021年度及2022年1-3月,联亚药业实现营收分别约为4.56亿、5.65亿、6.46亿、1.61亿元人民币,同期净利润分别约为1.21亿、1.16亿、8960.94万、2051.94万元。