在当今全球化的经济环境下,医疗器械行业正经历着前所未有的变革与挑战。特别是在后疫情时代,健康安全成为了各国政府与民众关注的核心议题之一,这不仅加速了全球医疗资源的重新布局,也催生了对高质量、高效率医疗器械的空前需求。
对于中国这样一个正在快速崛起的经济大国而言,医疗器械领域的自主创新不仅是提升国民健康水平的关键所在,更是实现产业升级、增强国际竞争力的重要途径。近年来,随着国家对科技创新的支持力度不断加大,以及一系列鼓励医疗器械产业发展的政策措施出台,国内医疗器械企业迎来了前所未有的发展机遇,国产医疗器械品牌正在逐步打破外资品牌长期垄断的市场格局,实现了从“中国制造”向“中国创造”的历史性跨越。
作为医疗健康领域内的创新力量,今海医疗(02225)凭借着其卓越的技术实力,已经在高端内窥镜领域取得了显著的成就。公司的产品线涵盖了4K超高清内窥镜系统、3D及裸眼3D图像处理系统、4K荧光及多光谱超高清内窥镜系统等,这些技术在微创手术领域具有重要的应用价值。
依托于其在内窥镜技术领域的深厚积累,今海医疗进军椎间孔镜及脊柱微创领域,以期实现在内镜领域产品及应用的多样化,丰富产品线和应用科室,为患者提供更优质的治疗方案。
何晓先生在医药行业拥有近20年的工作经验。在加入今海医疗之前,何晓先生曾在德国Joimax担任中国销售总监,一手建立椎间孔镜中国商业化团队。在智通财经的专访中,何晓先生分享了公司在椎间孔镜行业中的发展历程和未来规划。他指出:“椎间孔镜与今海医疗原先腹腔镜业务在战略方向上基本上是互补的,两个业态一起合作,可以产生较好的整合效应。”
从德国Joimax到今海医疗,何晓先生的二次出发
脊柱由椎体及椎间盘组成,是人体的中轴骨,包含颈椎、胸椎、腰椎、骶椎及尾椎。现如今,随着生活方式的改变,长期低头、伏案工作人群逐年增多,脊柱相关疾病已成为危害人类身体健康的常见疾病之一,常见的脊柱疾病包括:畸形脊柱疾病、若干型肿瘤、骨折、退化或锥体与椎间盘脱位,以及骨质疏松、骨关节炎所导致的脊椎病,主要产品有腰椎融合器、颈椎前路钢板、脊柱后路内固定系统等。
椎间孔镜技术是脊柱微创手术的一种手段,其原理是在椎间盘纤维环外部实施操作,旨在移除那些突出或脱垂的髓核组织以及累积的增生骨质,以此来有效解除对神经根的压迫,从而缓解由神经受压引起的疼痛症状。除此以外,还可以使用特殊器械,从椎间孔镜通道摘取突出的椎间盘组织,解除对神经的压迫。椎间孔镜手术创伤小、恢复快,皮肤切口仅7mm,如同一个黄豆粒大小,出血不到20ml,术后仅缝1针,是治疗腰椎间盘突出症最先进的微创手术之一。
椎间孔镜技术的发展历程始于20世纪末期,历经数十年的技术迭代与创新,逐步成为脊柱微创手术领域的一项重要技术。1997年,美国华裔医生Anthony Yeung首次报道了同轴内镜技术,为椎间孔镜技术奠定了基础。此后不久,德国脊柱外科专家Thomas Hoogland于1992年设计了首个应用于椎间孔的细环锯,并在2002年成功推出了商业化的产品,名为“Joimax”,标志了第一代椎间孔镜技术的成熟应用。
进入21世纪后,椎间孔镜技术经历了多次飞跃式的发展。2002年,Yeung博士的YESS(经皮内窥镜下椎间盘切除术)技术和Hoogland教授的THESSYS技术相继推出,这两种技术通过不同的手术入路策略,实现了对腰椎间盘突出等疾病的精准治疗,降低了手术创伤,提高了疗效。随着时间推移,椎间孔镜技术不断衍进,包括了更先进的可视化系统、更精细的操作器械和更完善的手术策略,如靶向技术的引入,使得手术更为精准和安全。
2010年前后,德国Joimax开始进入中国,国内椎间孔镜技术处于刚起步状态,何总表示:“彼时其在德国Joimax负责华东地区推广椎间孔镜,整个华东区域椎间孔镜手术不超过100台,能做椎间孔镜手术的医院屈指可数。不过在多年市场教育下,近十年来,国内椎间孔镜快速发展,至今国内一家三甲医院最高手术量能达到1500至2000台。此外,脊柱微创的术式在中国的渗透率大约10%-15%,未来5年预计手术渗透率能超过30%,脊柱微创手术在未来5-10年的发展增速依然非常乐观。”
如今国内椎间孔镜设备和技术已大为普及,据智研咨询统计显示,中国椎间孔镜行业市场规模由2020年的2.78亿元增长至2023年的2.84亿元,同比增长2.16%。行业增长缓慢主要因素在于疫情影响,疫情放开后,中国椎间孔镜行业开始复苏。
(数据来源:智研咨询)
市场竞争方面,国内椎间孔镜市场仍以进口企业为主,进口品牌包括Joimax、SPINENDOS、狼牌、Think、费格等;其中Joimax通过与诸如新桥医院周跃团队等在内的KOL合作,市场占有率遥遥领先。国内企业市场份额较小,主要参与者包括凯利泰、威高骨科、山东冠龙、上海朗迈、青岛智兴、安徽钡锶、天津领创等。
虽然目前国内椎间孔镜市场并不大,但从市场前景来看,国内椎间孔镜市场增长空间极为可观。
从适应症角度来说,椎间孔镜手术适应症包括腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、神经根型颈椎病、腰椎滑脱症、椎间隙感染、胸椎黄韧带骨化、盘源性腰痛等疾病。这些适应症群体覆盖老年、青年以及儿童群体。
腰椎间盘突出是最常见的适应症,从我国椎间盘疾病出院人数统计来看,2021年我国城市医院椎间盘疾病出院人数为32.7万人,县城医院椎间盘疾病出院人数为41.4万人,2022年我国城市医院椎间盘疾病出院人数约为30.5万人,县城医院椎间盘疾病出院人数约为39.7万人。
就国内而言,骨科植入性医疗器械中创伤类、脊柱类和关节类市场起步较早,均为百亿级细分市场。相比2012-2015年CAGR(年复合增长率),脊柱和关节类领域呈现加速增长趋势。据Life science intelligence统计,2018年国内骨科手术量为966万,为第三大外科术式。其中脊柱手术量达到206.5万例,待手术患者超过1000万人。
值得一提的是,随着人口老龄化程度加剧,椎间盘破裂、椎管狭窄和退行性椎间盘疾病等脊柱问题变得更加普遍。我国人口老龄化问题日益突出,在2020年,我国65岁以上人群占比13.5%。同时1965-1973年左右是我国的一大出生高峰,这部分人群正逐步步入老年阶段。最新数据显示,2023年末我国60周岁及以上人口已超2.96亿,老年人口基数不断扩大。
对此,何总也表示:“中国拥有14亿人口,若老龄化占比达30%,病人的基数都非常大,所以椎间孔镜技术的应用前景是非常广泛的。最早微创手术占脊柱手术比重不到10%,随着后续政策的推进,微创手术占比能提升至30%,甚至50%以上。”
除此之外,工作久坐导致颈椎病发病平均年龄下降,腰椎间盘突出发病也出现年轻化趋势。根据国家卫健委发布的相关数据显示,中国腰椎病患者已经突破2亿人,25~39岁之间的年轻人腰椎间盘突出问题的检出率更是高达13.93%,稳稳居于各年龄段的首位。年轻人对于术中的舒适度和术后恢复速度要求更高,这也将进一步推动脊柱微创技术市场的扩张。
此外,儿童青少年脊柱侧弯发病率也在逐年上升。根据国家儿童青少年脊柱侧弯防控工作组的专家信息,中国中小学生脊柱侧弯发生率为1%至3%,侧弯人数已超过500万,且发病人数呈逐年递增态势。
基于此,何总从德国Joimax加入今海医疗,在椎间孔镜领域二次出发,努力壮大国产椎间孔镜的发展。
市场教育是难题,今海医疗已做好应对方法
尽管椎间孔镜手术具有微创的优势,但其技术难度较高,对医生的技术熟练度要求严格。由于这项技术相对复杂,需要医生具备深厚的解剖知识和熟练的手术技巧,因此相应的培训和教育成为关键。然而,高质量的专业培训资源有限,且在不同地区之间分布不均,导致一些地区或医疗机构难以开展此类手术。此外,即使是经验丰富的医生,也面临着不断更新的技术和手术方法,需要持续学习和适应,这对医生个人和医疗机构都是一个挑战。
国内医院具备开展椎间孔镜技术的医院数量较多,但实际开展手术的医院较少,主要受制于学术推广力度不足。目前国内配置了椎间孔镜的医院超过2000家,但是实际能够开展经皮椎间孔镜椎间盘摘除手术的仅有几百家左右,主要原因在于经皮椎间孔镜椎间盘摘除手术对技术要求较高,但此前国内从事椎间孔镜销售的主要厂商学术推广力度不足,导致设备采购后闲置。
面对这一挑战,何总也表示:“今海医疗要走入椎间技术微创领域,必须要和全国的顶尖专家、教学医院、大三甲教学医院进行技术推广合作,加强普及教育。现在今海医疗已有计划跟全国顶尖专家进行技术上的突破,包括专利技术、创新技术和市场教育。”
除了做好市场教育外,今海医疗也在积极推进相关产品注册证的落地。据了解,目前今海医疗已有多个相关产品的注册证处于申请状态,预计明年上半年会有多个产品会获得注册证。伴随着市场教育的推进,产品注册证的落地,今海医疗的椎间孔镜业务也将迎来突破性进展,公司第二增长曲线也得以打开。
值得一提的是,脊柱创伤类产品已进行多轮集采,因此随着更多制造商进入椎间孔镜市场,未来椎间孔镜也可能集采。集采在多数人眼里都意味着降价,但在国产化率极低的领域里,集采也意味着企业以价换量,并且业绩增长也十分可观。例如:在神经介入领域,国产化率极低,但在集采的推动下,国产神经介入器械企业市占率快速提升,业绩增长十分可观。
椎间孔镜领域亦会如此。现如今国产椎间孔镜正处于0到1的阶段,市场推广至少需要3至4年,但集采会加速进程。
结语
专访的最后,何总表示:“欧美椎间孔镜技术已经相当成熟,国内近十年来发展也相当迅猛,即使在疫情这几年,国内脊柱微创手术量增长也在10%到30%,目前国内已经完全接受椎间孔镜这一技术,但还需要再教育再推广。”
通过这次专访,智通财经得以一窥今海医疗在椎间孔镜行业中的战略布局,公司以开放的心态、创新的精神和坚定的决心,不断探索和前行。凭借出色的研发实力,今海医疗在内镜领域已经走在行业前列。现如今,随着公司在椎间孔镜领域的积极布局,在何总的带领下,相信在不久的将来,今海医疗将在这一领域取得显著成效。