歌礼制药-B(01672)收到ITC对涉及ASC41及ASC43F的法律诉讼的初步裁定

智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，兹提述内容有关涉及集团与Viking Therapeutics, Inc.(Viking，一家位于美国的制药公司)的法律诉讼。2022年12月29日，Viking向位于华盛顿特区的美国国际贸易委员会(ITC)提出了控告，要求ITC禁止公司在美国境外(如中国)生产的候选药物ASC41和ASC43F进口至美国，用于在美国的临床开发和商业化的相关事宜。

2024年10月4日，公司收到ITC对该控告的初步裁定(初裁)。ITC行政法官 (Administrative Law Judge)作出的初裁认为，公司候选药物ASC41和ASC43F进口至美国违反《1930年关税法案》(修订版)第337条。签发初裁的法官还建议ITC对在美国境外(如中国)生产的ASC41和ASC43F颁布禁令，禁止在美国境外生产的ASC41和ASC43F进口至美国，为期7年(即至2031年)，而Viking应按要求报告其候选药物VK2809的开发进程，这意味着一旦Viking停止开发VK2809，ITC对ASC41和ASC43F的进口禁令将提前解除。

由于Viking向ITC提出的控告不涉及任何金钱赔偿，故公司认为该控告不会对集团产生任何重大不利影响。公司目前业务如常运作。

公司对该法官的初裁存在异议，正审阅初裁并与其法律顾问讨论以评估可采取的措施，包括但不限于要求ITC复审并推翻初裁。

截至本公告日期，ITC正在对法官提出的上述建议进行审查，预计将于约四个月内作出最终裁决。

ASC41是一款使用公司自有技术、以甲状腺激素β受体(THRβ)为靶点的自主研发的口服片剂，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。ASC43F是一款使用公司自有技术、以THRβ和法尼醇X受体(FXR)为靶点的自主研发的双靶点固定剂量复方制剂(FDC)口服片剂，用于治疗NASH。先前中国生产的ASC41和ASC43F进口至美国进行临床试验，并未对Viking造成任何威胁或损害，因为Viking的VK2809仅为一款尚处于临床阶段的候选药物，VK2809的商业化仍面临许多临床和监管障碍，以及来自其他NASH药物(如GLP-1药物)的竞争。