乐心医疗(300562.SZ)申报血糖监测产品医疗器械注册证获受理

作者：智通财经皮腾飞 2024-10-07 17:43:54

乐心医疗(300562.SZ)发布公告，公司近日收到美国FDA的通知，获悉公司申请...

智通财经APP讯，乐心医疗(300562.SZ)发布公告，公司近日收到美国FDA的通知，获悉公司申请的血糖监测产品医疗器械注册证事宜已获受理。

上述血糖监测产品由血糖仪、血糖试纸组成，该产品用于体外自测(体外诊断用途)，供糖尿病人家庭使用(单人使用)，通过体外定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，监测血糖控制效果。其中血糖仪具备4G功能，可上传测量数据至指定服务器，方便用户在数据平台及时查看数据结果，可作为监测糖尿病控制效果的有效工具。

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