智通财经APP讯,汇宇制药(688553.SH)发布公告,公司子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.和 Seacross
Pharma (Europe)
Ltd.于近日分别收到埃及药品管理局和荷兰健康产品监管局、葡萄牙国家药品和健康产品管理局、西班牙药品和医疗器械管理局分别核准签发的公司产品盐酸多柔比星注射液、丙戊酸钠注射用浓溶液、唑来膦酸注射液的上市许可。
盐酸多柔比星注射液适用于乳腺癌、肉瘤、肺小细胞癌、霍奇金病或非霍奇金淋巴瘤、急性白血病、甲状腺癌、膀胱癌、卵巢癌、小儿肿瘤,神经母细胞瘤。该产品常与其他细胞毒性药物联合用于化疗方案。丙戊酸钠注射用浓溶液是一种抗癫痫药,在成人和儿童中,当暂时不能服用口服剂型时,用于替代口服剂型,主要用于治疗全身性发作,表现为失神性发作、肌肉抽搐性发作、强直-阵挛性发作,以及局灶性和继发性全身性发作。唑来膦酸注射液主要用于治疗绝经后妇女以及成年男性的骨质疏松症,治疗绝经后妇女以及成年男性长期糖皮质激素治疗诱发的骨质疏松症,以及成人Paget’s骨病(变形性骨炎)。
公司研发的盐酸多柔比星注射液、丙戊酸钠注射用浓溶液、唑来膦酸注射液分别获得埃及、荷兰、葡萄牙、西班牙的上市许可,有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。