智通财经APP讯,康希诺生物(06185)发布公告,公司已获得印度尼西亚食品药品监督管理局颁发的I/II期临床试验批准,可以启动公司开发的重组脊髓灰质炎疫苗(CS-2036)的相关临床试验。
CS-2036候选疫苗基于公司的蛋白结构设计和类病毒颗粒(VLP)组装技术开发,是一种非传染性VLP脊髓灰质炎疫苗,在生产过程中不依赖活病毒,预期具有良好的安全性和免疫原性。非传染性的VLP脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一,有望成为根除脊髓灰质炎的理想疫苗。同时,CS-2036候选疫苗也可成为联合疫苗的组成部分,加入联合疫苗将有利于更广泛地推广,从而消灭脊髓灰质炎。
I/II期临床试验拟进一步评价CS-2036在特定年龄婴幼儿中接种后的安全性和免疫原性。