智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用HRS-2183的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。经审查,2024年6月28日受理的注射用HRS-2183临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验,申请的适应症:革兰阴性菌引起的治疗选择有限或无治疗选择的严重感染(包括碳青霉烯耐药菌感染)。
注射用HRS-2183拟用于治疗细菌感染。经查询,国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,注射用HRS-2183相关项目累计已投入研发费用约为1,935万元。