港股异动 | 科济药业-B(02171)再涨超13% 公司递交解除临床暂停申请 赛恺泽商业化推进顺利

智通财经APP获悉，科济药业-B(02171)再涨超13%，截至发稿，涨12.67%，报5.07港元，成交额2811.84万港元。

消息面上，科济药业公告，近期美国食品药品监督管理局对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。公司以零缺陷通过了本次核查。公司已于10月4日向FDA递交完整答复，申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停。预计FDA将在30个自然日内给出答复。

科济药业中期业绩显示，期内股东应占亏损3.52亿元，同比收窄13.08%。公告称，收益主要来自赛恺泽 (泽沃基奥仑赛注射液，自体BCMA CAR-T细胞产品)，其中赛恺泽的主要收入是以出厂价格进行计算的，而不是以终端市场价进行计算的。集团的收益于完成产品的出厂交付后确认。此外，截至2024年6月30 日止六个月，公司就赛恺泽从华东医药获得里程碑付款7500万元。由于CAR-T生产存在必需的时间周期，从华东医药获得的订单数量与出厂交付的数差量存在异。