智通财经获悉,葛兰素史克(GSK.US)周三宣布,该公司已同意支付高达22亿美元,以解决美国州法院提起的大多数诉讼,这些诉讼指控一种已停产的胃灼热药物Zantac会导致癌症。该公司说,与10家原告律师事务所达成的协议解决了约8万起案件,占美国全国州法院针对该公司未决案件的93%。葛兰素史克还表示,将支付7000万美元,以了结康涅狄格州一家实验室提起的举报人诉讼。
作为协议的一部分,葛兰素史克不承认存在不当行为,并在一份声明中表示,“没有一致或可靠的证据”表明该药的活性成分雷尼替丁(ranitidine)会增加患癌症的风险。然而,该公司表示,和解符合公司的最佳长期利益,可以避免继续诉讼的风险。原告的首席律师Jennifer Moore和R. Brent Wisner在一份联合声明中表示,他们对这项协议感到“兴奋”。
Zantac于1983年首次获得美国监管机构的批准,并于1988年成为世界上最畅销的药物,也是首批年销售额超过10亿美元的药物之一。这种药物在不同时期由葛兰素史克、辉瑞(PFE.US)、赛诺菲(SNY.US)和勃林格殷格翰制药公司(Boehringer Ingelheim)销售。
根据辉瑞最近的财务报表,该公司已同意在州法院解决针对其的大部分Zantac案件,赛诺菲在4月份宣布将解决约4000起案件。勃林格殷格翰尚未宣布任何重大和解,但目前正面临加州奥克兰州法院对该药的审判;该公司否认有不当行为。
Moore和Wisner表示:“我们将继续追究勃林格殷格翰公司十多年来让数百万人接触一种已知致癌物的不当行为。”
在美国食品和药物管理局(FDA)于2020年要求制药商将Zantac撤出市场后,针对这些公司的诉讼开始在州和联邦法院堆积起来。该机构表示,人们担心雷尼替丁会随着时间的推移或受热降解为致癌物质NDMA。
剩下的大多数州法院案件都在特拉华州,该州的一名法官在6月份允许原告提供关键的专家证词,证明Zantac会导致癌症。制药公司曾试图保留该证词,称其没有可靠的科学证据,否则诉讼就会结束,并向特拉华州最高法院上诉法官的裁决。
这些公司在2022年取得了重大胜利,当时佛罗里达州联邦法院的一名法官裁定,由于原告的专家证词没有可靠的科学支持,大约5万起集中在那里的案件不能继续进行。其中约有1.4万起案件正在上诉,不属于周三的和解协议。
目前销售的一种名为Zantac 360的药物使用了一种不同的活性成分,不含雷尼替丁。