长春高新(000661.SZ)：GenSci122片项目获得美国FDA新药临床试验申请默示许可

长春高新(000661.SZ)发布公告，根据美国食品药品监督管理局(“FDA”)相...

智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)发布公告，根据美国食品药品监督管理局(“FDA”)相关规则，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。

据悉，GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂，是一种有效的选择性KIF18A抑制剂，具有显著区别于其他细胞周期和抗有丝分裂药物靶点的抗肿瘤特征。

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