神州细胞(688520.SH):重组呼吸道合胞病毒疫苗产品SCTV02注射液临床试验获批准

神州细胞(688520.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物...

智通财经APP讯,神州细胞(688520.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗产品SCTV02注射液在≥18周岁的健康人群中开展预防因呼吸道合胞病毒感染导致的呼吸道疾病的临床试验。

呼吸道合胞病毒(RSV)可以引起全年龄段人群的呼吸道感染,常见症状包括咳嗽、咳痰、喘息和发热,是全球引起5岁以下儿童、老年人及免疫功能低下人群急性下呼吸道感染的重要病原体,目前尚无特异性抗病毒治疗药物。SCTV02注射液是公司以差异化竞争优势为目标自主开发的预防RSV感染所致呼吸道疾病的重组蛋白疫苗。

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