九洲药业(603456.SH)：通过美国FDA现场检查

作者：智通财经张甡喆 2024-10-25 15:32:38

九洲药业(603456.SH)发布公告，公司外沙厂区于2024年8月19日至202...

智通财经APP讯，九洲药业(603456.SH)发布公告，公司外沙厂区于2024年8月19日至2024年8月23日期间接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日，公司收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR，Establishment Inspection Report)，该报告表明公司外沙厂区已通过本次cGMP现场检查。

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