智通财经APP讯,亚辉龙(688575.SH)发布公告,公司于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,产品名称:抗Sp100IgG抗体检测试剂盒(化学发光法),用于体外定性检测人血清和(或)血浆中抗可溶性酸性核蛋白IgG抗体(Sp100IgG),临床上主要用于原发性胆汁性肝硬化(PBC)的辅助诊断。
截至目前,公司已先后取得160项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》(共229个发光试剂国内注册证)。本次《医疗器械注册证》的取得,有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线,完善了亚辉龙的自身免疫性肝病疾病领域检测套餐。截至目前,公司已先后取得56项化学发光自免检测试剂国内《医疗器械注册证》。