艾美疫苗(06660):mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗获得临床试验许可 重磅大单品有望成为集团新业绩增长点

艾美疫苗(06660)发布公告,集团控股子公司珠海丽凡达生物技术有限公司研发的mR...

智通财经APP讯,艾美疫苗(06660)发布公告,集团控股子公司珠海丽凡达生物技术有限公司研发的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,标志着该疫苗的研发进入了新的阶段。

RSV是常见的呼吸道感染病原体,具有高度传染性,在全球范围内广泛流行,RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因,也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。同时感染过RSV的人群仍存在再次感染RSV的可能性。

据悉,目前,全球尚无获批的针对RSV可用于临床的抗病毒特效药,对RSV的预防成为抵御其健康威胁的重要策略,接种疫苗进行主动免疫预防是避免RSV重症感染的有效手段,中国尚无RSV疫苗获批上市,全球现有葛兰素史克和辉瑞两家公司的RSV疫苗上市销售。2023年度,RSV疫苗的全球销售额为24.6亿美元。根据行业顾问灼识咨询预测,预计到2030年,RSV疫苗在全球的市场规模将达到约167亿美元,市场空间极其广阔。

该集团是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一,也是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业,具有成熟的mRNA疫苗研发体系,已开发了数款mRNA候选疫苗(包括但不限于mRNA狂犬疫苗、mRNA RSV疫苗、mRNA带状疱疹疫苗等),并已建立了完善的mRNA疫苗质量管理体系和符合GMP标准的商业化规模生产车间,在mRNA技术平台上生产的疫苗也已经过临床试验验证。集团现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程,在完成临床试验后可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化,加快疫苗产品的商业化进程。

此外,集团将加速推进mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的临床试验。作为全球疫苗市场新的重磅大单品,该款产品上市后有望成为集团新的业绩增长点。

智通声明:本内容为作者独立观点,不代表智通财经立场。未经允许不得转载,文中内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。更多最新最全港美股资讯,请点击下载智通财经App
分享
微信
分享
QQ
分享
微博
收藏