智通财经APP获悉,科伦博泰生物-B(06990)现涨超3%,截至发稿,涨3.18%,报178.4港元,成交额1067.31万港元。
消息面上,科伦博泰生物发布公告,基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)OptiTROP-Lung04关键III期研究积极结果的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
德邦证券此前指出,预期2024年下半年或2025年上半年在中国市场推出核心产品sac-TMT(佳泰莱)、A166(舒泰莱)以及主要产品A167(科泰莱)、A140(达泰莱)。公司已经组建了一支成熟的商业化团队,致力于筹备并实行战略产品的营销和商业化。该行表示,目前,公司已建立包含超过十款临床阶段候选药物的强大管线,其中四款处于NDA申请阶段,管线丰富,ADC海外价值逐步凸显。