“出海”是信达生物(01801)2021年就定下的十年战略重点,其战略走向对信达后续增长至关重要。近期,公司管理层原本希望通过注资等行动向市场释放积极信号,但部分投资者基于确定性等因素提出不同意见,由此在市场上引发对此次决策合理性的讨论。
11月3日,信达生物经审慎考虑市场各方意见,公告撤回管理层对Fortvita的投资,结束了此次二级市场出现的“小插曲”。11月4日早盘,信达生物开盘大涨,股价最高达到40.05港元,涨幅达14.27%,高涨的市场情绪和市场买单体现出投资者对于公司上述决策的认可。
智通财经APP了解到,实际上在企业发展历程中,针对公司决策产生争议的现象较为常见,但信达生物在此次事件中展现出独特的应对策略,即在倾听机构股东意见的同时,也充分尊重了市场上中小股东的声音,并最终综合各方意见做出新决策,这一做法无疑为企业在公司运营与二级市场的发展上树立了典范。
对于投资者而言,此次“小插曲”过后,视野也将再次回归信达的投资主线,关注公司业绩稳定持续增长的核心动力。
10月30日,信达生物公布了其2024年第三季度产品收入快报,公司当期实现产品收入超23亿元人民币,同比显著增长40%。其中,得益于公司产品广阔的适应症与国家医保目录覆盖及准入渠道优势,其核心产品达伯舒®(信迪利单抗注射液)继续保持了强劲增长势头,市场领先地位日益稳固。
据IQVIA统计数据显示,2024年上半年,在中国已上市PD-(L)1市场中,达伯舒®占据总体患者份额稳居第一位。
结合公司此前披露的2024中期财报,在核心产品收入持续增长的助力下,公司收入同比增长46.30%至39.52亿元;与此同时,在收入增长和毛利率提升的双重驱动下,公司的财务状况也在得到持续改善,当期净亏损已收窄至3.93亿元,预计2025年有望实现经调整EBITDA盈亏平衡。
在研发层面,信达生物同样展现出了显著的效率。截至目前,信达已有11款产品获批上市,5个品种在上市审评中,3个新药分子进入3期或关键性临床研究,另外约17个新药品种已进入临床研究。
其中,作为信达生物的核心管线资产之一,玛仕度肽无疑是市场关注的焦点。智通财经APP了解到,作为全球首个处于NDA阶段的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂,玛仕度肽的减重适应症已于今年1月递交NDA申请,II型糖尿病适应症则在今年8月递交了NDA申请,两项适应症最快有望明年上半年获批上市。
从临床表现来看,与全球竞品相比,玛仕度肽在减重适应症方面展现出了强劲的疗效。临床数据显示,其9mg组在平均BMI与平均体重基线更高的条件下,48周体重降低18.6%,减重效果更优。与此同时,玛仕度肽在代谢综合获益方面也表现出色,对脂肪肝的改善更为显著。
在当前GLP - 1药物市场高歌猛进的当下,玛仕度肽有望凭借更佳的临床表现以及信达生物强劲的商业化能力,在国内GLP - 1药物市场为公司分得一块“更大的蛋糕”,进一步增厚公司的收入和利润。
而在国际化战略方面,信达生物近年来一直在为规模化出海蓄能。
据智通财经APP了解,信达生物目前在ADC、双抗、多抗等前沿技术领域均有全球领先产品在研。例如,今年上半年,公司自研品种IBI343(CLDN18.2 ADC)和IBI363(PD-1/IL-2双抗)披露临床I期的初步数据,显露积极的临床早期信号。
以IBI-363为例,根据最新公布的临床数据,IBI-363在37例接受≥0.3mg/kgIBI-363的肺鳞癌受试者中(其中36例既往接受过PD-(L)1治疗,1例既往接受过TCE治疗),13例患者获得PR,ORR达到35.1%,DCR为75.7%。从研发进展来看,IBI-363在全球PD-1/IL-2靶点研发进度上在抗肿瘤领域中进展最快,同时临床数据有竞争力,具备出海潜力。
综上所述,经过多年螺旋发展,信达生物已步入新一轮蓄势增长阶段。未来在充沛现金流支撑下,信达生物有望凭借不断完善的研产销创新闭环,在不断巩固国内生物医药领头羊地位的同时,在全球化研发、海外注册以及商业化等多领域体系化竞争中向国际头部Biopharma加速迈进。
近日,建银国际发布研究报告称,信达生物的长期前景仍然乐观,维持信达生物“跑赢大市”评级,目标价升至61港元。