中国中药(00570)发布首个治疗小儿反复呼吸道感染的中成药玉屏风颗粒临床研究结果

智通财经APP讯，中国中药(00570)发布公告，2018年4月21日，由《中华实用儿科临床杂志》和中国中药协会共同主办，“传承经典，循证领航”玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染有效性和安全性的随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、多中心临床试验(RCT)结果在北京发布。

该研究由首都医科大学附属北京儿童医院申昆玲教授和天津中医药大学第一附属医院马融教授中西医共同牵头、双组长负责，共13家医疗机构参与临床研究：首都医科大学附属北京儿童医院、天津中医药大学第一附属医院、上海交通大学医学院附属新华医院、重庆医科大学附属儿童医院、浙江大学医学院附属儿童医院、山东大学齐鲁儿童医院、新乡医学院第叁附属医院、山东省聊城市人民医院、山西省长治市人民医院、广东省妇幼保健医院、辽宁中医药大学附属第四医院、长治医学院附属和济医院、广东省惠州市中医医院。

该研究历时四年，从立项到临床研究方案设计到实施均经过多轮多方专家论证，遵循高循证级别研究方法，严格按照药物临床试验质量管理规范(GCP)规范进行，在严谨质控标准下确保数据的准确性与客观性。

研究结果证实：玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染效果不劣于阳性对照药，优于安慰剂;与安慰剂相比，玉屏风颗粒显着降低呼吸道感染发生风险;玉屏风颗粒可减少上、下呼吸道感染发生次数;玉屏风颗粒缩短支气管和肺部感染发作病程;玉屏风颗粒显着改善小儿反复呼吸道感染临床症状疗效;在临床研究过程中，玉屏风颗粒未出现不良反应，临床安全性高。

此项研究是中医药儿科领域首个严格按照GCP规范进行的治疗反复呼吸道感染临床研究，将有力推动中医药的循证发展历程，为国内中医药研究领域树立循证研究的典范。RCT结果进一步明确了玉屏风颗粒的临床价值，为医生提供可靠、优质的治疗方案。对拓展玉屏风颗粒医院销售具有积极意义。