通化东宝(600867.SH):德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成总结报告 达到主要终点目标

通化东宝(600867.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰...

智通财经APP讯,通化东宝(600867.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液药物临床试验批准通知书后,已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。结果显示通化东宝生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与对照药品诺和益®单次皮下注射给药的药代动力学特征具有生物相似性。在健康受试者中,通化东宝生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与对照药品诺和益®均可耐受,安全性良好。

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