智通财经APP讯,鲁抗医药(600789.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用CIGB-814的《药物临床试验批准通知书》,同意该药品进行类风湿关节炎适应症临床试验。
注射用CIGB-814临床拟用于成人活动性类风湿性关节炎。截至目前,公司该项目累计研发投入约为8205.65万元人民币。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。