华润双鹤(600062.SH)子公司氨氯地平阿托伐他汀钙片获得药品补充申请批准通知书

华润双鹤(600062.SH)发布公告,近日,公司全资子公司华润赛科药业有限责任公...

智通财经APP讯,华润双鹤(600062.SH)发布公告,近日,公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司(简称“华润赛科”)收到了国家药品监督管理局颁发的氨氯地平阿托伐他汀钙片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B05096),批准本品增加5mg/20mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计)规格的补充申请,核发药品批准文号。

氨氯地平阿托伐他汀钙片适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。其中,氨氯地平用于高血压的治疗,用于慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛)及经血管造影证实的冠心病的治疗;阿托伐他汀用于高胆固醇血症及冠心病的治疗。本次《药品补充申请批准通知书》的获得是对氨氯地平阿托伐他汀钙片规格的进一步补充,将有利于未来的市场销售和市场竞争。

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