卫信康(603676.SH)子公司白医制药撤回复方氨基酸(16)双肽(1)注射液注册申请

卫信康(603676.SH)公告,公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司(简称“...

智通财经APP讯,卫信康(603676.SH)公告,公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司(简称“白医制药”)收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意白医制药撤回复方氨基酸(16)双肽(1)注射液注册申请。本次注册申请撤回后,公司将根据政策及技术要求变化,对研究资料进行完善提高后重新申报。

公告显示,复方氨基酸(16)双肽(1)注射液可作为全肠外营养支持的一部分,适用于无法经口或肠内途径摄入营养,营养摄入不足或存在禁忌的肾功能不全患者的氨基酸营养支持。本品可用于急性或慢性肾功能不全患者,尤其是接受透析治疗患者的肠外营养支持。当患者在透析中需要肠外营养支持时,本品也可用于透析中的氨基酸营养支持。

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