百时美施贵宝(BMY.US)被质疑拖延抗癌药审批 面临67亿美元诉讼

智通财经APP获悉，美国医药巨头百时美施贵宝公司(BMY.US)在周四遭遇一宗价值高达67亿美元的诉讼，指控其通过推迟三种药物的联邦批准来欺骗前Celgene的股东们。而就在该新诉讼的一个半月前，一名美国联邦法官突然驳回了该案件的早期版本。

据了解，该诉讼指控百时美施贵宝在寻求药物批准方面有意拖延，包括其重磅抗癌药物Breyanzi在内的核心药物审批进程被百时美施贵宝管理层有意拖延，进而导致“或有价值权”(CVR)持有者们每股额外损失9美元现金。该诉讼称，百时美施贵宝这样做是为了有意去避免巨额的资本支出，甚至怀疑此举是为了避免支付CVR持有者每股9美元的额外款项。

2021年，UMB Bank代表CVR持有人对百时美施贵宝提起诉讼，声称百时美施贵宝“故意放慢”了Breyanzi的审批进程，特别是在2020年12月29日未能及时提供相关文件进行审查。最终，Breyanzi于2021年2月获得FDA批准，但已错过了CVR协议规定的最后期限。

此前在9月30日，曼哈顿的美国地区法官杰西·福尔曼裁定，原告UMB银行从未被正式任命为受托人，来代表CVR的持有者们。

他表示，这一“无法解释的失败”注定了UMB在更换了另一位受托人后提起的早期诉讼宣告失败，而此时距离百时美施贵宝以累计高达803亿美元的整体价值收购Celgene公司已经过去了17个月。此外，法院还表示，没有证据表明百时美施贵宝存在故意拖延或欺诈行为。

在周四的诉状中，UMB表示，它已解决了法官的担忧，并被确认为受托人，因此有权提起诉讼。最新诉讼显示的百时美施贵宝的预估负债为67亿美元，高于早前的法庭文件中提到的64亿美元。

百时美施贵宝及其律师在市场交易时间结束后均未立即回应媒体的采访请求。UMB的律师团队也未立即回应另一份采访请求。

据悉，在2021年2月5日，百时美施贵宝公司旗下的Breyanzi获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准，用于治疗非霍奇金淋巴瘤，此时距离CVR持有者们的相关截止日期已过去足足五周。

该案件为UMB Bank NA诉百时美施贵宝公司，地点位于美国纽约南区地方法院，案件编号24-08668。

2019年11月21日，美国制药巨头百时美施贵宝宣布，公司已获得Celgene的并购协议所需的所有监管机构的审批许可，且已于2019年4月12日获得双方股东的批准，这也意味着百时美施贵宝正式成功完成对Celgene的收购。在收购完成后，Celgene成为了百时美施贵宝的全资子公司，整合Celgene之后，百时美施贵宝毫无疑问在肿瘤学、血液学、免疫学和心血管疾病领域拥有更加强大的产品线和研发能力。

百时美施贵宝公司正式完成对Celgene的大规模收购，这是全球制药行业历史上最大规模的并购项目之一。根据协议，Celgene股东每持有一股Celgene股票，便可获得1股百时美施贵宝股票、50美元现金，以及一个可交易的或有价值权利(CVR)，如果未来达到某些监管里程碑，CVR持有人可以获得额外的9美元现金。