益方生物(688382.SH)：D-2570完成针对银屑病的II期临床试验 并取得积极的临床试验结果

智通财经APP讯，益方生物(688382.SH)发布公告，公司自主研发的靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂D-2570已于近日完成针对银屑病的II期临床试验，并取得了积极的临床试验结果。

D-2570是公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究，旨在评估D-2570治疗中、重度斑块状银屑病有效性和安全性。根据试验方案，本次试验共招募161名银屑病患者入组，分组服用三个不同剂量的D-2570及安慰剂。试验的主要终点为治疗12周时银屑病面积和严重程度指数(PASI)相对于基线至少改善75%的受试者百分比(PASI75)。本试验初步结果显示三个剂量组均达到了主要终点。其它一些疗效终点，包括PASI90、PASI100(PASI评分较基线改善≥90%和≥100%)，以及静态临床医生整体评估(sPGA)0/1(即皮损完全清除或基本清除)均有非常显著的改善。

每日一次口服低、中、高剂量D-2570的患者，12周后PASI75应答率为85.0%-90.0%，显著高于安慰剂组(12.5%)，达到主要终点。三个剂量组PASI90应答率为70.7%-77.5%，安慰剂组为5.0%。PASI100应答率为39.0%-50.0%，安慰剂组为2.5%。sPGA0/1应答率为80.5%-87.5%，安慰剂组为20.0%。相比安慰剂组，各组的所有疗效指标均具备显著的统计学差异(P<0.001)。

D-2570的各个剂量组均显示出良好的耐受性和安全性，治疗期间出现的不良事件和不良反应绝大部分为轻中度，总体发生率略高于安慰剂组，未出现严重不良事件(SAE)。与同类TYK2抑制剂安全性特征相类似，未观察到新出现的安全性信号。基于本次II期临床研究结果，公司将继续开展在自身免疫性疾病中的临床研究。